期刊简介
《医药前沿》坚持全面贯彻科学发展观，致力于医学理论与医疗实践的新发现、新突破，竭诚为各级医疗机构、医学研究单位、医药管理部门的医务人员、科研人员、管理人员服务，为其总结实践经验、发表学术研究成果提供一个交流的平台，以促进中国医学事业的不断发展。本刊容量大，发表快，具有学术权威性。
往期目录
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>医药前沿杂志
- 杂志名称：医药前沿杂志
- 主管单位：河北省卫生健康委员会
- 主办单位：河北省疾病预防控制中心
- 国际刊号：2095-1752
- 国内刊号：13-1405/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中)
国产阿莫西林克拉维酸钾片质量评价方法分析
黄国豪
关键词：国产, 阿莫西林克拉维酸钾片, 质量评价, 药典, 探索性
摘要：目的:探讨国产与进口阿莫西林克拉维酸钾片质量差异,分析国产阿莫西林克拉维酸钾片质量评价方法,并总结出存在的缺陷与改进方案.方法:随机抽检全国企业共214批次样品进行法定检验方法与探索性检验,测定国内外阿莫西林克拉维酸钾片的水分含量,纯度,杂质含量、重量差异以及溶出度等[1],分析国内外制剂水平差异以及不同检验方法的检查效果,总结出国内现行检验方法的不足与改进措施.结果:抽检的214批样品,其中合格213批,存在1批不合格,合格率为99.53％,基本符合标准.同时,存在不同企业间溶出度与含量差异显著(P＜0.05),部分企业重量差异与水分含量均未得到有效控制.结论:绝大部分经批准药物符合国家现行标准.国内外制剂存在较大差异,国外制剂对于杂质的把控更加严格,工艺更加成熟.现行标准尚有不足之处,可通过改进杂质计算方法、加快测定速率以及新建近红外测定模型来改进.
友情链接