期刊简介

   《医药前沿》坚持全面贯彻科学发展观,致力于医学理论与医疗实践的新发现、新突破,竭诚为各级医疗机构、医学研究单位、医药管理部门的医务人员、科研人员、管理人员服务,为其总结实践经验、发表学术研究成果提供一个交流的平台,以促进中国医学事业的不断发展。本刊容量大,发表快,具有学术权威性。

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  • 杂志名称:医药前沿杂志
  • 主管单位:河北省卫生健康委员会
  • 主办单位:河北省疾病预防控制中心
  • 国际刊号:2095-1752
  • 国内刊号:13-1405/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中)
医药前沿杂志2016年第36期

乙酰半胱氨酸制剂的含量测定和有关物质检查

刘管理;黄德恩;李庆国;张辉珍

关键词:乙酰半胱氨酸, HPLC, 有关物质, 含量测定
摘要:目的:建立乙酰半胱氨酸颗粒制剂的含量测定和有关物质检查方法.方法:采用HPLC法,使用Diamonsil C18(2)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.0lmol/L磷酸盐缓冲液(pH=2.15)-甲醇(95:5)为流动相,柱温为30℃,进样量为20μl,检测波长210nm.结果:乙酰半胱氨酸在0.2~2.0mg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,乙酰半胱氨酸颗粒的平均回收率(n=6)为103.31%;有关物质检查中,供试品单个杂质峰的峰面积占乙酰半胱氨酸主峰面积比例均低于1.5%,符合国家药典的标准.结论:结果显示该方法简便、准确、可靠,适用于产品的质量控制.